Żel dożylny

Zanim żelazo zastosowano jako dodatek do erytropoetycznej terapii stymulacyjnej u pacjentów poddawanych hemodializie, żelazo podawane pozajelitowo uznano za niebezpieczne. Dekstran żelaza o wysokiej masie cząsteczkowej (Imferon [Fisons], który nie jest już produkowany) był jedynym dostępnym produktem i był związany z anafilaksją. Niemniej znaczna poprawa reaktywności hemoglobiny1 spowodowała intensywne stosowanie dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej w nefrologii. W połowie lat dziewięćdziesiątych dwa wydarzenia zmieniły praktyki przepisywania leków przez nefrologów. Najpierw usunięto z rynku dekstran wysokocząsteczkowy żelaza, a następnie uwolniono niskocząsteczkowy dekstran żelaza (InFed [Watson]). Dekstran żelaza o niskiej masie cząsteczkowej był standardem opieki nad pacjentami z niedokrwistością hemodializową.1 Niedługo potem do użytku klinicznego został wydany kolejny produkt dekstranu żelaza o wysokiej masie cząsteczkowej (DexFerrum [American Regent]).
Dwa nowe związki, glukonian żelaza (Ferrlecit [Watson]) i żelazo sacharoza (Venofer [American Regent]), zostały wprowadzone pod koniec lat 90. Te nowe produkty wiązały się z niższymi odsetkami poważnych zdarzeń niepożądanych niż produkty wcześniej wydane.2 Po zgłoszeniu poważnych zdarzeń niepożądanych stratyfikowano zgodnie z produktem, 3 praktycznie wszystkie zdarzenia były spowodowane wysokocząsteczkowym dekstranem żelaza; Częstość występowania ostrych reakcji z każdym z pozostałych trzech produktów, w tym dekstranu o niskiej masie cząsteczkowej, wynosiła w przybliżeniu na 200 000.
We wrześniu 1998 r. Dystrybucja dekstranu o niskiej masie cząsteczkowej została zahamowana przez Administrację Żywności i Leków (FDA) z powodów administracyjnych, pozostawiając żelazo dekstranowe o wysokiej masie cząsteczkowej jako jedyny dostępny produkt (glukonian żelaza i żelazo jeszcze zostały wprowadzone w Stanach Zjednoczonych). W tym czasie zaobserwowano 1100% wzrost zgłaszanych działań niepożądanych po zastosowaniu dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej żelaza. Później wprowadzono na rynek dekstran o niskiej masie cząsteczkowej. Od tego czasu 10 artykułów donosi o znacznym wzroście częstości występowania zdarzeń niepożądanych u dorosłych i dzieci z powodu stosowania produktu o wysokiej masie cząsteczkowej. Jeden artykuł4 nakłaniał klinicystów, aby nie stosowali dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej (powołując się na szacunkowe wskaźniki zdarzeń niepożądanych> 25%).
Wykazano także, że żelazo dożylne odgrywa ważną rolę w leczeniu niedokrwistości w innych środowiskach medycznych, szczególnie w hematologii i onkologii. 5 Niestety, wśród hematologów, onkologów i innych specjalistów używających żelaza pozajelitowego istnieje powszechna ignorancja dotycząca względnego bezpieczeństwa dostępnych produktów.
Uważamy, że istnieje niewłaściwe niedobór żelaza dożylnego u pacjentów z chorobami przewlekłymi, ponieważ lekarze niechętnie korzystają z produktów w obawie przed poważnymi zdarzeniami niepożądanymi. Strach ten jest utrwalany przez ciągłe stosowanie dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej przez szpitale, które postrzegają go jako tańszy rodzajowy odpowiednik produktu o niskiej masie cząsteczkowej. W rezultacie, bardziej toksyczny produkt o dużej masie cząsteczkowej jest często podawany, gdy faktycznie zamawiany jest dekstran niskocząsteczkowy Uważamy, że istnieje wiele dowodów na to, że należy zrezygnować z zastosowania dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej w medycynie klinicznej.
Michael Auerbach, MD
Auerbach Hematology and Oncology, Baltimore, MD 21237
com
George M. Rodgers, MD
University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT 84132
Dr Auerbach zgłasza otrzymywanie opłat za konsultacje od Watson Pharmaceuticals. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Adamson JW, Eschbach JW. Erytropoetyna do schyłkowej niewydolności nerek. N Engl J Med 1998; 339: 625-627
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Coyne DW, Adkinson NF, Nissenson AR, i in. Kompleks glukonianu sodowo-żelazowego u pacjentów poddawanych hemodializie. II. Działania niepożądane u pacjentów z dekstranem wrażliwym na żelazo i tolerujących dekstran. Kidney Int 2003; 63: 217-224
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Chertow GM, Mason PD, Vaage-Nilsen O, Ahlmen J. Aktualizacja dotycząca niepożądanych zdarzeń związanych z podawaniem żelaza do podawania pozajelitowego. Nephrol Dial Transplant 2006; 21: 378-382
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Mamula P, Piccoli DA, Peck SN, Markowitz JE, Baldassano RN. Całkowita dożylna infuzja dożylna dekstranu żelaza z niedokrwistością z niedoboru żelaza u dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2002; 34: 286-290
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Auerbach M, Ballard H, Trout JR, i in. Dożylne żelazo optymalizuje odpowiedź na rekombinowaną ludzką erytropoetynę u pacjentów z nowotworami z niedokrwistością związaną z chemioterapią: wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie. J Clin Oncol 2004; 22: 1301-1307
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(26)
[podobne: ortodentica, cialis apteka, lacibios femina żel ]