Żel dożylny

Zanim żelazo zastosowano jako dodatek do erytropoetycznej terapii stymulacyjnej u pacjentów poddawanych hemodializie, żelazo podawane pozajelitowo uznano za niebezpieczne. Dekstran żelaza o wysokiej masie cząsteczkowej (Imferon [Fisons], który nie jest już produkowany) był jedynym dostępnym produktem i był związany z anafilaksją. Niemniej znaczna poprawa reaktywności hemoglobiny1 spowodowała intensywne stosowanie dekstranu o wysokiej masie cząsteczkowej w nefrologii. W połowie lat dziewięćdziesiątych dwa wydarzenia zmieniły praktyki przepisywania leków przez nefrologów. Najpierw usunięto z rynku dekstran wysokocząsteczkowy żelaza, a następnie uwolniono niskocząsteczkowy dekstran żelaza (InFed [Watson]). Czytaj dalej Żel dożylny

Szczepionka Varicella-Zoster

W swoim artykule na temat szczepionki przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV) w zapobieganiu półpasiec, Kimberlin i Whitley (wydanie z 29 marca) wspomnieć, że częstotliwość i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych były podobne dla osób zaszczepionych i otrzymujących placebo. Jednak w grupie substancji niepożądanych monitorujących zdarzenia, która obejmowała ściśle obserwowaną podgrupę 3345 biorców szczepionki VZV (Zostavax, Merck) i 3271 pacjentów otrzymujących placebo, częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród osób otrzymujących szczepionkę niż wśród osób otrzymujących placebo ( 1,9% w porównaniu z 1,3%, ryzyko względne, 1,53, 95% przedział ufności, od 1,04 do 2,25) .2 Aby ocenić jeszcze częstsze występowanie ciężkich działań niepożądanych po szczepieniu Zostavax, Merck zgodził się na przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej placebo badanie z udziałem 6000 biorców szczepionek i 6000 biorców placebo
Emily Jane Woo, MD, MPH
Robert Ball, MD, MPH
M. Miles Braun, MD, MPH
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20852
3 Referencje1. Kimberlin DW, Whitley RJ. Szczepionka Varicella-zoster dla zapobiegania półpaśca. Czytaj dalej Szczepionka Varicella-Zoster