Zapis dotyczący rozyglitazonu i ryzyka zawału mięśnia sercowego

W tym wydaniu czasopisma Home i współpracownicy zgłaszają tymczasowe wyniki z badania Rozyglitazonu Oceniającego w kierunku wyników sercowych i regulacji glikemii w cukrzycy lub RECORD (NCT00379769). Badanie RECORD to 6-letnie, otwarte badanie kliniczne, w którym pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie mieli wystarczającej kontroli glikemii z samą metforminą lub sulfonylomocznikiem, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania rozyglitazonu (Avandia) lub połączenia metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Pierwszorzędowym rezultatem było połączenie hospitalizacji i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. Od marca 2007 r. Dane były dostępne dla 4447 pacjentów losowo przydzielonych do jednego z tych zabiegów i trwało średnio 3,75 roku. Czytaj dalej Zapis dotyczący rozyglitazonu i ryzyka zawału mięśnia sercowego

Rozyglitazon oceniony pod kątem sercowo-naczyniowych wyników – tymczasowa analiza ad 8

Obecnie podejmowane są wszelkie starania, aby kontynuować działania kontrolne aż do zakończenia badania w ciągu 2 lat. Dodatkowe zapytania do badaczy, w celu zidentyfikowania punktów końcowych, które zostały wcześniej pominięte 18, powinny zmniejszyć znacznie stratę czasu obserwacji po zakończeniu badania. Ta tymczasowa analiza jest ograniczona do ograniczonej ilości informacji. Plan statystyczny został wstępnie zdefiniowany. Celem było przede wszystkim oszacowanie różnic w leczeniu, bez planowanych działań dotyczących kontynuacji badania, więc nie miało to wpływu na poziom istotności ostatecznej analizy. Czytaj dalej Rozyglitazon oceniony pod kątem sercowo-naczyniowych wyników – tymczasowa analiza ad 8

Rozyglitazon oceniony pod kątem sercowo-naczyniowych wyników – tymczasowa analiza ad 7

Zgodnie z hipotezą, że nie ma prawdziwej różnicy w traktowaniu, szacunek ten dałby moc 70%, aby twierdzić, że nie jest gorszy od marginesu nie niższej wartości 1,20 dla współczynnika hazardu. Jednak mamy już 510 pacjentów z pierwotnym zdarzeniem (rozstrzygnięte i oczekujące zdarzenia) i obserwowanym współczynnikiem hazardu wynoszącym 1,11, co oznacza, że warunkowa siła do uzyskania nie mniejszej jakości po ukończeniu nauki jest nieco mniejsza. W porównaniu z grupą kontrolną, grupa rozyglitazonu nie wykazała zwiększonego ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (współczynnik ryzyka 0,93; 95% CI, 0,67 do 1,27) lub z przyczyn sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka 0,80, 95% CI, 0,52 do 1,24). Pierwotny punkt końcowy obejmował wszystkie pierwsze hospitalizacje lub zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i jako taki obejmował zawał mięśnia sercowego i zastoinową niewydolność serca. Nasze badanie wykazało, że ryzyko niewydolności serca w grupie leczonej rozyglitazonem było ponad dwukrotnie większe niż w grupie kontrolnej. Czytaj dalej Rozyglitazon oceniony pod kątem sercowo-naczyniowych wyników – tymczasowa analiza ad 7

Rozyglitazon i kardiotoksyczność – Ważenie dowodów ad

Po drugie, wybór aktywnego komparatora, metforminy i sulfonylomocznika, jest problematyczny. W podskali UKPDS dodanie metforminy do leczenia sulfonylomocznikiem wiązało się ze zwiększeniem o 96% śmiertelności związanej z cukrzycą (P = 0,039) wśród pacjentów losowo przydzielonych do tego leczenia.5 Chociaż ten wynik został opisany przez UKPDS śledczy jako możliwa gra losu , nigdy nie została odpowiednio wyjaśniona ani zbadana. Wyniki badania RECORD powinny być interpretowane z uwzględnieniem tego ustalenia UKPDS. Konkretnie, każda różnica lub brak różnicy w wynikach między grupami terapeutycznymi może zależeć od potencjalnego szkodliwego działania metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Biorąc pod uwagę te zastrzeżenia, wyniki tej niedostatecznej analizy okresowej sugerują możliwy niekorzystny wpływ leczenia rozyglitazonem na wynik pierwotny, a nie na korzyść, która została postawiona hipotezą. Czytaj dalej Rozyglitazon i kardiotoksyczność – Ważenie dowodów ad

Walka z nieszczęściami medycznymi w Teksasie ad

Chociaż przypadki bezużyteczne mogą wydawać się oczywistym celem redukcji kosztów, dowody sugerują, że jest inaczej. Nawet jeśli konsekwentnie odmawiano wsparcia na rzecz pacjentom, których sytuacja spotkała się z powszechną definicją daremności, oszczędności pieniężne byłyby niewielkie.3,4 To sprzeczne z intuicją stwierdzenie wynika z faktu, że takie przypadki są stosunkowo rzadkie (pomimo przyciągnięcia znacznej uwagi) oraz że pacjenci zazwyczaj umierają w krótkim czasie, nawet jeśli wymagane wsparcie na życie jest kontynuowane. Pomijając względy cierpienia, godności i pieniędzy, klinicyści mogą usprawiedliwiać odmowę leczenia na podstawie prawa do odmowy udziału w interwencjach medycznych, które ich zdaniem naruszają ich moralną integralność. Moralny niepokój związany z zapewnieniem bezskutecznej opieki został wymieniany jako ważne źródło wypalenia wśród pielęgniarek zajmujących się krytyczną opieką.5 Ale chociaż obawy te mogą czasami być etycznie uzasadnione, są wątpliwe w przypadkach takich jak Emilio. Twierdzenie, że podtrzymywanie życia Emiliemu było moralnie niepożądane, było niczym więcej, jak twierdzeniem, że wartości klinicystów były prawidłowe, a wartości pani Gonzales były złe. Czytaj dalej Walka z nieszczęściami medycznymi w Teksasie ad

Symptetyczna nadaktywność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ad 7

W przeciwieństwie do tego wydaje się, że obustronna nefrektomia usuwa sygnał aferentny powstający w niewydolnych nerkach. Chociaż dokładna natura tego sygnału nie jest znana, można rozważyć co najmniej dwie możliwości. Po pierwsze, niewydolna nerka uwalnia substancje humoralne, takie jak renina, które mogą prowadzić do centralnej aktywacji odpływu współczulnego. Angiotensyna II zwiększa eksperymentalnie wypływ centralnego współczulnego u zwierząt, 39, 40, ale u naszych pacjentów mechanizm ten jest mało prawdopodobnym wyjaśnieniem nadaktywności współczulnej, ponieważ był on oddysocjowany zarówno od aktywności reninowej osocza, jak i od stężenia angiotensyny II w osoczu, i wydawał się być niewrażliwy na konwersję angiotensyny. Hamowanie -enzymu. Czytaj dalej Symptetyczna nadaktywność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ad 7

Rozbieżność między samooceną a rzeczywistym poborem kalorii i ćwiczeniem u osób otyłych ad 7

Niedoszacowanie spożycia pokarmu przez osobników z grupy miało miejsce nawet 24 godziny po zjedzeniu posiłku testowego w normalnych warunkach. Natomiast wartości całkowitego wydatku energetycznego, spoczynkowego tempa metabolizmu, termicznego działania żywności i termicznej reakcji na ćwiczenia były porównywalne z wartościami u otyłych osób w grupie 2, które nie zgłosiły historii oporności na dietę. Oprócz większego stopnia błędnego raportowania, badani w grupie częściej stosowali leki tarczycowe, mieli silniejsze przekonanie, że ich otyłość była spowodowana przez czynniki genetyczne i metaboliczne, a nie przez przejadanie się, i zgłosili mniejszy głód i odhamowanie oraz więcej ograniczeń poznawczych niż badani w grupie 2. Osoby prezentujące terapię kontrolującą wagę, które miały te wyniki w powiązaniu z historią samoopisowej oporności na dietę, wyraźnie wskazywałyby na to, że niski wskaźnik metabolizmu powodował ich otyłość.
Wyniki oceny wszystkich głównych aspektów metabolizmu energetycznego u osób z grupy potwierdziły, że znaczące błędne raportowanie poboru pożywienia i aktywności fizycznej stanowiło opór diety, o którym donosiły. Czytaj dalej Rozbieżność między samooceną a rzeczywistym poborem kalorii i ćwiczeniem u osób otyłych ad 7

Naturalna historia nabytego we Wspólnocie WZW typu C w Stanach Zjednoczonych ad 5

Spośród 97 pacjentów z HCV-dodatnim, którzy byli monitorowani przez 9 do 48 miesięcy (średnia, 38; mediana, 48), 60 (62%) miało poziomy aminotransferazy alaninowej utrzymujące się powyżej górnej granicy normy i zostały sklasyfikowane jako mające przewlekłe zapalenie wątroby typu C; 17 z tych pacjentów miało prawidłowy poziom aminotransferazy alaninowej podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Spośród 97 pacjentów monitorowanych przez co najmniej dziewięć miesięcy, żadne cechy demograficzne ani cechy kliniczne ostrej choroby nie były związane z rozwojem przewlekłego zapalenia wątroby. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C rozwinęło się u 63 procent pacjentów, którzy zgłosili prawdopodobne narażenie pozajelitowe iu 61 procent osób bez historii ekspozycji pozajelitowej. Przewlekłe zapalenie wątroby stwierdzono u 14 spośród 21 pacjentów z transfuzją krwi w wywiadzie (67 procent), 18 z 30 osób przyjmujących narkotyki dożylnie (60 procent), 3 z 5 osób z ekspozycją na krew (60 procent), 5 z 6 osób z ekspozycją seksualną lub domową (83 procent), 17 z 28 osób, których poziom społeczno-ekonomiczny był niski (61 procent) i 3 z 7 bez czynników ryzyka (43 procent) (P> 0,05).
Tabela 4. Czytaj dalej Naturalna historia nabytego we Wspólnocie WZW typu C w Stanach Zjednoczonych ad 5

Śmiertelność długoterminowa po zapaleniu wątroby nie związanym z transfuzją, nie-B czesc 4

Według stanu na grudzień 1991 r. 287 z 568 osób z zapaleniem wątroby innych niż A, nie B (51 procent), 273 z 526 osób z grupy pierwszej kontroli (52 procent) i 228 z 458 osób z drugą kontrolą (50 procent) zmarł (tabela 3). Krzywe przeżycia (ryc. 1) były praktycznie identyczne wśród trzech kohort. Krzywe przeżycia wykreślone dla każdego badania niezależnie (dane nie pokazane) wykazały taką samą zgodność pomiędzy trzema kohortami. Czytaj dalej Śmiertelność długoterminowa po zapaleniu wątroby nie związanym z transfuzją, nie-B czesc 4

Śmiertelność długoterminowa po zapaleniu wątroby nie związanym z transfuzją, nie-B ad

Rozwój antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B uznano za diagnostyczne zapalenie wątroby typu B we wszystkich pięciu badaniach. Rozpoznanie zapalenia wątroby typu innego niż B wymagało nieobecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B oraz, w trzech badaniach, braku obecności przeciwciał IgM przeciwko zapaleniu wątroby typu A. Pacjenci z zapaleniem wątroby nie-A, nie B celem obecnej oceny byli ci, którzy spełnili kryteria pierwotnych badaczy. Osobami kontrolnymi byli pacjenci, którzy otrzymywali transfuzje, którzy mieli wielokrotnie prawidłowe wartości aminotransferazy podczas prospektywnego monitorowania; wybrano je z tych samych szpitali, co osoby z zapaleniem wątroby. Dwie osoby kontrolne zostały dopasowane do każdego osobnika z zapaleniem wątroby w odniesieniu do pięciu zmiennych jakościowych – początkowego centrum leczenia, płci, rasy (czarnej lub nieczarnej), zastosowania immunoprofilaktyki zapalenia wątroby (otrzymanie immunoglobuliny, globuliny odpornościowej wirusa zapalenia wątroby typu B lub placebo z albuminą) oraz obecność lub brak historii alkoholizmu; i trzy zmienne ciągłe – wiek, liczba jednostek transfuzji krwi i data transfuzji. Czytaj dalej Śmiertelność długoterminowa po zapaleniu wątroby nie związanym z transfuzją, nie-B ad