Szczepionka Varicella-Zoster

W swoim artykule na temat szczepionki przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV) w zapobieganiu półpasiec, Kimberlin i Whitley (wydanie z 29 marca) wspomnieć, że częstotliwość i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych były podobne dla osób zaszczepionych i otrzymujących placebo. Jednak w grupie substancji niepożądanych monitorujących zdarzenia, która obejmowała ściśle obserwowaną podgrupę 3345 biorców szczepionki VZV (Zostavax, Merck) i 3271 pacjentów otrzymujących placebo, częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród osób otrzymujących szczepionkę niż wśród osób otrzymujących placebo ( 1,9% w porównaniu z 1,3%, ryzyko względne, 1,53, 95% przedział ufności, od 1,04 do 2,25) .2 Aby ocenić jeszcze częstsze występowanie ciężkich działań niepożądanych po szczepieniu Zostavax, Merck zgodził się na przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej placebo badanie z udziałem 6000 biorców szczepionek i 6000 biorców placebo
Emily Jane Woo, MD, MPH
Robert Ball, MD, MPH
M. Miles Braun, MD, MPH
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20852
3 Referencje1. Kimberlin DW, Whitley RJ. Szczepionka Varicella-zoster dla zapobiegania półpaśca. N Engl J Med 2007; 356: 1338-1343
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Zostavax [zoster vaccine live (Oka / Merck)]. Whitehouse Station, NJ: Merck, maj 2006 (ulotka dołączona do opakowania). (Dostęp do 14 czerwca 2007 r., Http://www.fda.gov/cber/label/zosmer052506LB.pdf.)
Google Scholar
3. Centrum ewaluacji i badań biologicznych. Akceptacja licencji na informacje o zatwierdzeniu produktu. 25 maja 2006. (Dostęp do 14 czerwca 2007 r., Http://www.fda.gov/cber/approvltr/zosmer052506L.htm.)
Google Scholar
Kimberlin i Whitley zalecają powszechną immunizację za pomocą szczepionki VZV dla wszystkich osób immunokompetentnych w wieku 60 lat i starszych. Autorzy odwołują się do niepublikowanego badania, w którym oszacowano, że 17 osób musiałoby zostać zaszczepione, aby zapobiec jednemu przypadkowi półpaśca, a około 31 musiałoby zostać zaszczepione, aby zapobiec jednemu przypadkowi neuralgii poopryszczkowej. Jednak w badaniu zapobiegania półpaścu liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu przypadkowi półpaśca wynosiła 59. Ponadto, liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu przypadkowi uporczywego bólu (wskaźnik bólu,> 2 na skala od do 10) po 6 miesiącach wynosi 802. Wreszcie, w badaniu zaprojektowanym specjalnie w celu oceny zdarzeń niepożądanych zaobserwowano znaczny wzrost liczby poważnych działań niepożądanych obserwowanych w grupie szczepionki w badaniu.
Dopóki nie będą dostępne dalsze informacje na temat bezpieczeństwa tej szczepionki, roztropność dyktuje, że pacjenci powinni mieć możliwość indywidualnego decydowania, czy chcą ją otrzymać. Ważne, aby informacje, które należy podać, są bardzo skromne (w najlepszym przypadku) w połączeniu z realną możliwością, że nieznane zagrożenia dla zdrowia zostaną wykryte po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Chester B. Dobry, MD, MPH
VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA 15240
Dr Good Report pełni funkcję przewodniczącego Veterans Affairs Medical Advisory Panel w zakresie zarządzania korzyściami farmaceutycznymi. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1 Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, i in. Szczepionka przeciwko półpaścowi i neuralgii pośmiertnej u osób starszych. N Engl J Med 2005; 352: 2271-2284
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Kimberlin i Whitley twierdzą, że szczepionka półpaścowa nie jest licencjonowana do stosowania u osób z obniżoną odpornością. Jednak populacja ta jest szczególnie narażona na ryzyko rozwoju półpaśca. Do tej grupy należą osoby z łagodną immunosupresją, takie jak osoby z cukrzycą. . . Te oświadczenia stanowią dylemat. Jakie jest zalecenie autorów dotyczące podawania szczepionki półpaśca pacjentom z cukrzycą i dobrze kontrolowaną glikemią. Oficjalny arkusz informacji o produkcie dla Zostavax nie wymienia cukrzycy jako formalnego przeciwwskazania do jej stosowania
David L. Keller, MD
Instytut Medyczny Małej Kompanii Maryi, Torrance, Kalifornia 90503
Odniesienie1. Zostavax informacja o produkcie. Whitehouse Station, NJ: Merck, luty 2007 (ulotka dołączona do opakowania).
Google Scholar
Kimberlin i Whitley zalecają szczepienie przeciwko półpasiec na podstawie badań skuteczności i danych epidemiologicznych uzyskanych od osób starszych mieszkających w społeczności, które odwiedzały swoich lekarzy ogólnych z powodu bólu.1,2 Niewiele wiadomo o hospitalizowanych pacjentach w podeszłym wieku, którzy mogą być szczególnie zagrożeni zakażenie herpes zoster. Przebadaliśmy 25 477 hospitalizowanych starszych pacjentów (średnia [. SD] wieku, 83,0 . 8,4 lat). Wśród tych pacjentów znaleźliśmy 112 pacjentów (średni wiek, 85,5 . 8,0 lat) z półpasiec. Kobiety stanowiły 67% tych starszych hospitalizowanych pacjentów i 75% pacjentów z półpasiec. Wskaźnik zapadalności wynosił 4,88 przypadków na 1000 przyjęć wśród kobiet i 3,01 przypadków na 1000 przyjęć wśród mężczyzn (P = 0,03).
Neuralgia popółpaścowa (ponad 3 miesiące po erupcji) była przyczyną hospitalizacji u 12% pacjentów z półpaśca; ostra wysypka występowała w 55%. Objawy półpaśca pojawiły się podczas pobytu w szpitalu u 33% pacjentów; 92% pacjentów zgłaszało ból. Wszyscy pacjenci byli leczeni acyklowirem (39% pacjentów) lub walacyklowirem (61%), a gdy ból był obecny, pacjenci otrzymywali leki przeciwbólowe. Wyniki te wskazują na silną potrzebę zapobiegania infekcji herpes zoster u osób starszych i wzmacniają zalecenia Kimberlin i Whitley.
Pierre-Olivier Lang, MD, MPH
François Herrmann, MD, MPH
Jean-Pierre Michel, MD
Uniwersyteckie Szpitale w Genewie, CH-1226 Genewa, Szwajcaria
pierre.o. ch
2 Referencje1. Chidiac C, Bruxelle J, Daures JP, i in. Charakterystyka pacjentów z herpes zoster na prezentacji dla praktyków we Francji. Clin Infect Dis 2001; 33: 62-69
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. de Melker H, Berbers G, Hahne S, i in. Epidemiologia ospy wietrznej i półpaśca w Holandii: implikacje dla szczepienia przeciwko wirusowi półpaśca. Vaccine 2006; 24: 3946-3945
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Kimberlin i Whitley zauważają, że szczepionka VZV o wyższym mianie wirusa niż obecne szczepionki była wymagana, aby zapobiec półpasiec u osób starszych Szczepionka zdawała się indukować nowy szczyt w komórkach T pamięci, który był znacznie powyżej progu dla półpaśca. Z pewnością zastosowanie szczepionki VZV z wyższymi mianami wirusowymi u dzieci również doprowadzi do wyższych szczytów poziomów komórek T pamięci w porównaniu z obecnymi szczepionkami. Wówczas komórki T pamięci spadną poniżej progu dla ospy wietrznej, zapewniając dłuższą ochron
[podobne: lacibios femina żel, oddawanie krwi badania, ortodentica ]