Rozyglitazon i kardiotoksyczność – Ważenie dowodów cd

Warto zauważyć, że niedawno opublikowana analiza pierwszych 1122 uczestników badania RECORD przebadanych przez 18 miesięcy, z zastosowaniem podejścia nieinferatywności, wykazała, że uzyskana kontrola glikemii nie różniła się istotnie między grupami leczenia.9 Rozsądnie jest zapytać, czy lekarze powinni czuć się komfortowo, stosując lek, który może mieć 8% nadwyżkę ryzyka ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Biorąc pod uwagę inne dostępne opcje leczenia, w tym pioglitazon, który ma ograniczone dane z badań klinicznych sugerujące ochronny wpływ na układ krążenia10 (chociaż w badaniu, które zostało skrytykowane za jego konstrukcję i analizę), odpowiedź brzmi: nie. O ile dalsze badania nie dają przekonującej pewności, że leczenie rozyglitazonem nie zwiększa ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, to w dużej mierze poszlakowe dowody metaanaliz i nieistotny trend w raporcie bieżącym z badania RECORD muszą być traktowane poważnie. Lekarze mogą mieć trudności z wyjaśnieniem pacjentom, dlaczego rozpoczynają leczenie potencjalnie niebezpiecznym lekiem, gdy dostępne są inne opcje z dłuższymi i lepszymi zapisami dotyczącymi bezpieczeństwa. I chociaż zmiana leku, który najwyraźniej działa dobrze na inny lek, może stanowić wyzwanie, dotyczą tego samego bezpieczeństwa. Czy kontynuowane badania dotyczące określonych wskazań – takich jak zmniejszenie nawrotu po angioplastyce i implantacji stentu, w przypadku których istnieją wstępne dowody na korzyść z rozyglitazonu11 – powinny być nadal rozpatrywane indywidualnie, na podstawie potencjalnych zagrożeń i korzyści. Jury nadal może być nieobecne w odniesieniu do kardiotoksyczności rozyglitazonu, ale jeśli chodzi o bezpieczeństwo pacjentów, po pierwsze, nie szkodzić powinno przeważać nad jakimkolwiek domniemaniem niewinności.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dr Nathan zgłasza otrzymywanie opłat za wykłady od firm Pfizer, GlaxoSmithKline i Novartis i udziela wsparcia od Novo Nordisk i Sanofi-Aventis. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Ten artykuł (10.1056 / NEJMe078117) został opublikowany na stronie www.nejm.org 5 czerwca 2007.
Author Affiliations
Od Diabetes Center w Massachusetts General Hospital i Harvard Medical School w Bostonie.

[hasła pokrewne: niedoczynność tarczycy objawy psychiczne, oddawanie krwi badania, butapirazol maść ]