Rozyglitazon i kardiotoksyczność – Ważenie dowodów ad

Po drugie, wybór aktywnego komparatora, metforminy i sulfonylomocznika, jest problematyczny. W podskali UKPDS dodanie metforminy do leczenia sulfonylomocznikiem wiązało się ze zwiększeniem o 96% śmiertelności związanej z cukrzycą (P = 0,039) wśród pacjentów losowo przydzielonych do tego leczenia.5 Chociaż ten wynik został opisany przez UKPDS śledczy jako możliwa gra losu , nigdy nie została odpowiednio wyjaśniona ani zbadana. Wyniki badania RECORD powinny być interpretowane z uwzględnieniem tego ustalenia UKPDS. Konkretnie, każda różnica lub brak różnicy w wynikach między grupami terapeutycznymi może zależeć od potencjalnego szkodliwego działania metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Biorąc pod uwagę te zastrzeżenia, wyniki tej niedostatecznej analizy okresowej sugerują możliwy niekorzystny wpływ leczenia rozyglitazonem na wynik pierwotny, a nie na korzyść, która została postawiona hipotezą. Chociaż jedynym wynikiem, który był znacznie częstszy w przypadku rozyglitazonu, było ryzyko wystąpienia zastoinowej niewydolności serca, która zwiększyła się ponaddwukrotnie, ryc. 2 w artykule opublikowanym przez Home i wsp. [3] ujawnia separację pomiędzy grupami terapeutycznymi w odniesieniu do orzeczonych i całkowitych pierwotnych , z więcej czasu i więcej wydarzeń, może stać się znaczący. Biorąc pod uwagę niską moc badania i tendencję do bardziej niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie leczonej rozyglitazonem, jest wysoce nieprawdopodobne, aby w badaniu kiedykolwiek ustalono korzyść sercowo-naczyniową dla rozyglitazonu.
Okresowe wyniki badania RECORD nie zapewniają bezpieczeństwa stosowania rozyglitazonu. Ani oryginalna metaanaliza, z ilorazem szans dla zawału mięśnia sercowego wynoszącym 1,43 (przedział ufności 95% [CI], 1,03 do 1,98), ani meta-analizy przeprowadzonej niezależnie przez GlaxoSmithKline (iloraz szans, 1,31, 95% CI, 1,01 do 1,70), 6, a obecne ustalenia, ze współczynnikiem ryzyka 1,08 (95% CI, 0,89 do 1,31) 3 można uznać za rozstrzygające. Łącznie jednak analizy te potwierdzają obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania rozyglitazonu.
W związku z utrzymującą się niepewnością co do bezpieczeństwa leczenia rozyglitazonem, co powinni robić lekarze i pacjenci. Należy pamiętać, że obecnie dostępnych jest dziewięć klas leków przeciwcukrzycowych, w tym kilka starszych leków, które są względnie skuteczne w obniżaniu poziomu hemoglobiny glikowanej i są tańsze niż tiazolidynodiony.7 Każda klasa ma unikalny zestaw działań niepożądanych i związanych z nimi działań niepożądanych. wydarzenia. Kontrolowanie glikemii poprzez utrzymywanie poziomu glikowanej hemoglobiny tak blisko zakresu bez cukrzycy, jak to tylko możliwe, zostało ustalone jako główny cel tych leków, biorąc pod uwagę zbawienne wyniki intensywnej terapii, co wykazano w badaniach klinicznych wysokiej jakości. 8,5 Wyniki badań klinicznych wpływ kontroli glikemii na powikłania mikronaczyniowe w cukrzycy typu i typu 2, w połączeniu z wynikami badań na modelach zwierzęcych, potwierdził utrzymanie niskiego poziomu hemoglobiny glikowanej jako korzystnego, niezależnie od środków stosowanych do uzyskania tej kontroli. Jednak teraz, gdy mamy do czynienia z dowodami, że określone schematy leczenia stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 mogą mieć niekorzystny wpływ makronaczyniowy niezależny od osiąganych poziomów hemoglobiny glikowanej, takie założenie może być kwestionowane.
[więcej w: endometrioza forum, drenaż limfatyczny poznań, sonomed szczecin ]