Członkowie niezależnego komitetu oceniającego kliniczne punkty końcowe (pięciu kardiologów, neurologa i diabetologa) nie byli świadomi zadań w grupie badanej i stosowali wcześniej określone kryteria w celu rozstrzygnięcia wszystkich potencjalnych wyników zgłoszonych przez badaczy. Oceniający w organizacji kontraktowej procesu (Quintiles) nie byli świadomi zadań grupy badawczej w badaniu wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych pod kątem potencjalnych punktów końcowych. W tym raporcie okresowym oceniono dane, które były dostępne od 30 marca 2007 r. Wtórnymi punktami końcowymi były z...
Niedawno opublikowana metaanaliza Nissena i Wolskiego 1, która sugeruje znaczny wzrost ryzyka zawału mięśnia sercowego związanego z leczeniem rozyglitazonem (Avandia) i wzrost o podobnej skali, choć nieistotnej, w ryzyku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, stworzyła furorę w prasie i dylemat dla lekarzy i ich pacjentów. Biorąc pod uwagę kaprysy metaanaliz, a w szczególności tę metaanalizę - ze względu na brak danych pierwotnych lub danych dotyczących czasu zdarzenia, co zostało potwierdzone zarówno w artykule, jak iw towarzyszącym artykule redakcyjnym2 - lekarze klinicyści pozostają niepe...
W swoim artykule na temat szczepionki przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV) w zapobieganiu półpasiec, Kimberlin i Whitley (wydanie z 29 marca) wspomnieć, że częstotliwość i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych były podobne dla osób zaszczepionych i otrzymujących placebo. Jednak w grupie substancji niepożądanych monitorujących zdarzenia, która obejmowała ściśle obserwowaną podgrupę 3345 biorców szczepionki VZV (Zostavax, Merck) i 3271 pacjentów otrzymujących placebo, częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród osób otrzymujących s...
